Mais um produto de cannabis aprovado pela Anvisa

O décimo primeiro produto medicinal à base de cannabis foi aprovado pela Agência hoje (18).

Publicada em 18/01/2022

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Por Jacqueline Passos

O EXTRATO DE CANNABIS SATIVA EASE LABS 79,14 MG/ML, da marca Ease Labs, é o décimo primeiro produto medicinal à base de cannabis a receber autorização sanitária da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa.

O produto, que é obtido a partir do extrato vegetal da planta Cannabis sativa, será fabricado na Colômbia e distribuído no Brasil sob a forma de solução gotas de uso oral, contendo 47,5 mg/mL de canabidiol (CBD) e não mais que 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC).  De acordo com a Ease Labs, o fitocomplexo é indicado para ansiedade, insônia, burnout e depressão e deve estar disponível para compra em farmácias e drogarias ainda neste semestre.

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A empresa está protocolando mais um pedido de aprovação na Anvisa este mês e, ao total, deve solicitar autorização de oito produtos no total, todos ainda neste ano. Segundo a Ease Labs, o tempo de aprovação leva de um a dois meses.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.), por meio da Resolução RE 136, de 17 de janeiro de 2022.

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Este é o décimo primeiro produto aprovado pela Agência na categoria, seguindo as regras da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 327/2019. Dentre os produtos da lista, cinco são à base de extratos de Cannabis sativa e seis de canabidiol. São eles:

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- Canabidiol Prati-Donaduzzi (20 mg/mL; 50 mg/mL e 200 mg/mL);  

- Canabidiol NuNature (17,18 mg/mL);  

- Canabidiol NuNature (34,36 mg/mL);  

- Canabidiol Farmanguinhos (200 mg/mL);  

- Canabidiol Verdemed (50 mg/mL);  

- Extrato de Cannabis sativa Promediol (200 mg/mL);  

- Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma (200 mg/mL);   

- Canabidiol Verdemed (23,75 mg/mL);  

- Extrato de Cannabis sativa Alafiamed (200 mg/mL);  

- Extrato de Cannabis sativa Greencare (79,14 mg/mL); e  

- Extrato de Cannabis sativa Ease Labs (79,14 mg/mL).