La regulación del cultivo nacional de cannabis para uso terapéutico en Brasil, prevista para el 30 de septiembre de 2025, puede ganar fuerza con la participación activa de asociaciones del sector. Las asociaciones confirmaron a la redacción de Sechat que el Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento (MAPA) tiene previstas nuevas reuniones con las entidades antes de la entrega de la propuesta final.

Para el socio fundador y director de Marketing de Bem Bolado Brasil, Fabrício Penafiel, este es el momento de "unir fuerzas" y aprovechar el movimiento del gobierno. Él defiende que las asociaciones y los autocultivadores — ya familiarizados con las condiciones de cultivo en el país — sean escuchados y valorados, ya que poseen conocimientos técnicos sobre clima, semillas, extracción y producción nacional.

Historial de diálogo con el sector

Los contactos entre el gobierno y las asociaciones no son algo nuevo. El 24 de julio, el ministro de Agricultura, Carlos Fávaro, se reunió con el diputado Eduardo Suplicy y representantes de la Asociación Flor da Vida para discutir avances en la regulación del cultivo de cannabis para uso terapéutico.

Según Fávaro, el ministerio apoya la agenda y trabaja en conjunto con la Anvisa, el Ministerio de Hacienda y el Ministerio de Justicia para finalizar la propuesta. "El gobierno entregará una regulación que mejora la vida de miles de brasileños", afirmó el ministro en una publicación de la Asociación Flor da Vida.

También destacó que todo cultivo que genere ingresos y empleo para pequeños, medianos y grandes productores será defendido por el MAPA, resaltando la importancia económica para el escenario rural.

La portaria abre el camino para la importación de semillas

Inmediatamente después de la reunión, se publicó la Portaria SDA/MAPA n.º 1.342, que establece requisitos fitosanitarios para la importación de semillas de Cannabis sativa, independientemente de su origen.

La norma forma parte del Plan de Acción del Gobierno Federal para regular el cultivo de cáñamo en Brasil.

Para Fabrício Penafiel, la apertura de este diálogo oficial marca un momento estratégico. "Ahora que las cosas van a empezar a funcionar, más que nunca el sector necesita unirse y reivindicar derechos", afirmó durante el 4º Congreso Brasileño de Cannabis Medicinal.

Destaca que quienes ya cultivan en el país tienen una experiencia práctica esencial para la elaboración de una regulación eficiente.

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Nuevas reglas de la Anvisa impactan en el sector

En el ámbito regulatorio, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) publicó, el 29 de julio, la RDC n.º 982, que establece nuevas directrices para la concesión y renovación de los Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (CBPF) y de Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento (CBPDA).

La medida afecta directamente a las empresas que trabajan con productos a base de cannabis, así como a insumos farmacéuticos, medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos.

Con la nueva RDC, la Anvisa podrá definir el método de evaluación más adecuado — inspección presencial, análisis documental o reconocimiento de informes de autoridad reguladora extranjera equivalente (AREE) — y combinarlos según el grado de riesgo.

Tema pospuesto, pero dentro del plazo

A pesar de los avances, la propuesta de nuevas reglas para el cultivo de variedades con bajo contenido de tetrahidrocannabinol (THC) no fue analizada en la 12ª reunión de la Dirección Colegiada (Dicol), celebrada el 13 de agosto.

El tema, listado como punto 2.8, podría cambiar la clasificación de variedades con hasta un 0,3% de THC, actualmente prohibidas, permitiendo su cultivo bajo estrictas condiciones de control.

Aun así, la Anvisa informó a Sechat que las acciones previstas en el plan se completarán dentro del plazo, y que la votación debería tener lugar antes del 30 de septiembre.