Curadoria e edição Sechat, com informações de El Planteo

Embora os medicamentos fitoterápicos e a maconha sejam regulamentados nos Estados Unidos pelo FDA, ambas as indústrias compartilham muitas características que são justapostas do ponto de vista do consumidor.

Produtos naturais, ervas e cannabis

O campo da fitoterapia é atravessado por diversos setores e disciplinas, portanto as nomenclaturas mudam dependendo da fonte. "Botânicos", "produtos naturais", "medicamentos fitoterápicos" e "suplementos dietéticos" são termos que às vezes são usados ​​sem distinção, mas podem significar coisas diferentes dependendo do contexto.

"Simplesmente falando, um produto natural é uma pequena molécula produzida por uma fonte biológica", diz um livro sobre a descoberta de drogas naturais por Juergen Krause e Gailene Tobin.

“Produtos naturais são considerados aqueles que são formulados sem ingredientes artificiais e minimamente processados”, diz a Natural Product Association, “e incluem alimentos naturais e orgânicos, suplementos dietéticos, rações para animais de estimação, produtos cosméticos e de saúde e materiais de limpeza.”

Daniel Fabricant, Ph.D., presidente e CEO da Natural Product Association, disse-nos que os produtos fitoterápicos representam 25-30% dos produtos naturais no mercado.

Stefan Gafner, Ph.D, diretor de ciências do American Botanical Council, acha que as definições para esses termos são sempre uma fonte de discórdia. Perguntamos a ele como ele definiria a medicina fitoterápica.

“Eu vejo isso como uma forma de as pessoas lidarem com botânicos. Portanto, é basicamente cuidar de suas necessidades de saúde com ingredientes botânicos."

Um produto pode ser considerado fitoterápico quando inclui qualquer parte de uma planta, sejam folhas, caules, flores, raízes ou sementes.

Esses produtos podem ser comercializados crus ou como extratos, nos quais a planta é macerada com água, álcool ou outros solventes para a extração de seus princípios ativos.

Se um produto botânico é submetido a isolamento sintético, não é mais um fitoterápico, embora ainda possa ser considerado um produto natural.

Usando esses critérios, os produtos de maconha são qualificados como produtos naturais, fitoterápicos ou ambos.

Botões, tinturas-mãe e algumas formas de extratos de plantas inteiras se enquadram na categoria de medicamentos fitoterápicos. Produtos de CBD não tão isolados, mas podem ser considerados produtos naturais, pois são derivados de uma planta.

Regulamentação da FDA para medicamentos fitoterápicos e cannabis

Embora os profissionais da indústria tenham criado suas próprias definições, elas não coincidem necessariamente com os regulamentos do FDA, a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos. As ervas foram regulamentadas pela primeira vez nos Estados Unidos com o Dietary Supplement Health and Education Act de 1994 (DSHEA) e foram incluídas na categoria de suplementos dietéticos , junto com vitaminas, minerais, aminoácidos, enzimas e outros.

A principal diferença entre um medicamento e um suplemento dietético é que este último não pode pretender tratar, diagnosticar, curar ou aliviar os efeitos de doenças.

Os medicamentos podem alegar isso e precisam demonstrar segurança e eficácia para obter a aprovação do FDA. Os produtos dietéticos não precisam dessa aprovação para serem vendidos.

Produtos de cannabis são simplesmente botânicos.

"Dependendo das circunstâncias, os botânicos podem ser regulamentados como medicamentos, cosméticos, suplementos dietéticos ou alimentos", de acordo com as orientações do FDA.

De acordo com essas definições, em teoria os produtos com CBD se encaixariam na categoria de suplementos dietéticos . Mas os produtos que contêm CBD ou THC não podem ser comercializados dessa forma sob a regulamentação do FDA pela "cláusula de exclusão de drogas" da Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.

Fitoterapia no mundo ocidental

A fitoterapia sempre foi sinônimo de medicina até o desenvolvimento da farmacologia moderna.

Em 1890, 59% dos produtos farmacêuticos nos Estados Unidos eram à base de plantas. Muitos tratamentos com ervas tradicionais, indígenas e populares foram substituídos por drogas sintetizadas no mundo ocidental no início do século XX.

Esse tipo de medicamento prevalece em muitas outras partes do mundo.

“Existem lugares ao redor do mundo onde a fitoterapia é a principal fonte de cuidados de saúde, em parte porque as pessoas não têm acesso a outros tipos de tratamento e em parte por causa de seu contexto cultural”, esclareceu Gartner, do American Botanical Council.

De acordo com um relatório de 2008 sobre o uso de fitoterápicos na Nigéria, o custo médio de desenvolvimento de um novo medicamento ultrapassa US $ 800 milhões.

Um estudo de 2016 localiza esse preço entre US$ 2 e US$ 3 bilhões. Essa é parte da razão pela qual a fitoterapia continua a prosperar nos países em desenvolvimento, onde as restrições econômicas tornam os produtos farmacêuticos extraordinariamente difíceis de desenvolver ou acessar.

80% das populações africanas usam alguma forma de medicina tradicional à base de plantas, de acordo com a Organização Mundial de Saúde. A fitoterapia também é um dos pilares da medicina tradicional chinesa e do Ayurveda, que é a tradição medicinal do subcontinente indiano.

Na última década, o uso de fitoterápicos em países ricos e em desenvolvimento vem aumentando.